幹燥有毒成分（fèn）的智能設備

製藥行業非常重視研究與開發（fā），目的是尋找（zhǎo）新的活（huó）性（xìng）組分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的，因此（cǐ）操（cāo）作人員與這些藥品直接（jiē）接觸是非常危險的，應該盡量避（bì）免。也因此，采取（qǔ）措施避免藥品與其（qí）他（tā）物質的接觸是（shì）必需的。

在性質（zhì）還未被測定之前，真空幹燥爐是閃蒸幹燥機幹燥新型活性組分的明智選擇，因為它（tā）具有一係列優（yōu）點。這種幹燥法能保障材料的批量（liàng）恢複（fù），沒有（yǒu）產品殘餘。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧幹燥設備這一專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或“離心分離”這些（xiē）步驟後才到達過濾階段的，所以將過濾（lǜ）過程步驟（加壓過濾）結合（hé）到係統裏使之與前（qián）麵步驟一體化是有意義的。這個複雜的過程單元必須具備以下的功能：

■ 操作人員必須（xū）受（shòu）到保護，避免任何有毒物質侵害或汙染人體。與防毒衣物這麽簡（jiǎn）單的（de）防毒措施不同，這個係統的（de）防毒功能是經過評估和檢測認證的。

■ 敏感的高濃縮產品也必（bì）須與外部環境隔離，以保證質量（liàng）。在上述所描述係統中，產品通常都是（shì）保存在一個內（nèi）部條件受控製的（de）環境中的。

■ 小批（pī）量（liàng）生（shēng）產（chǎn）時，無產品損失是非常重要的，因為通常這些（xiē）材料都是價格高昂而且是（shì）劇毒的。

■ 整個係統的設計必須符（fú）合GMP要求（qiú）。

係統所有表麵都是光滑可觀察的，同時必須要易清潔，從而避免交叉汙染。係統包含以下三個過程單元：

■ 泥漿過濾裝置

■ 隔離裝置

■ 真空幹燥爐

為達到安全的（de）目的，整個係統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動流化床且隻有在日常主（zhǔ）要監察時才可打開。該係統與眾不同的特性是它可以從前端和後（hòu）端（duān）兩個位置（zhì）進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。

滾筒刮板幹燥機位於儀器加固區的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去多餘的材料（liào）或（huò）者工具變得簡單。這個係統擁有三個快速轉換端（duān）口，可以用來控製（zhì）產品加料及（jí）出料。La Calhene係統允許操作者打（dǎ）開密封容器或實行密封。用以向係統進料的管道（dào）設置在外（wài）罩、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間。

泥漿過濾（lǜ）器一體化

泥漿過濾器安裝在隔離裝置（zhì）上，最大可承受3bar的壓力。盤式幹燥（zào）機產品（pǐn）被放置到過濾器腔室（shì）內（腔室位於過濾器內部（bù））。頂蓋是手工操作的，其上的（de）兩個氣墊彈簧使打開和關閉的操作都較容易實施。與隔離裝置（zhì）結合後，操作是否（fǒu）容易實施顯得（dé）尤其重要。用氮氣（qì）對（duì）泥漿過濾器加壓（yā），將液體/易揮發物質從過濾物中趕出。

過濾介質的性質（zhì）也會影（yǐng）響到過（guò）濾程度。過濾完成後，打開泥漿過濾器，將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉幹燥機產品殘餘也不（bú）損失，整個過（guò）濾（lǜ）腔（qiāng）室可以從（cóng）過濾器中拆（chāi）卸下來，且分離器（qì）中的過濾介質可不斷更換。

幹燥階段

裝著過濾物質的盤子（zǐ）被放在幹燥爐（lú）中（zhōng）。而位於幹燥爐內的（de）分離器的深度控製在一個最小值以使得操作更加簡單。基於人機工程學的考慮，為了使操作者將盤子從幹燥爐（lú）中取出（chū）不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上，這個門是分成兩部分的，它們與飛機翼上的門相像，可以轉到一定方向，也可以旋轉180o，使操作人員可以看到裝置內部表麵（miàn）的情況。這個熱（rè）風爐（lú）幹燥爐的最大（dà）優（yōu）點是所有（yǒu）的架子都是焊接在旁邊和後麵的麵板上的，且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利幹燥爐同時具有溫度分布均衡（架上溫度（dù）61℃）的特點，因此無論操作者用哪一個架子來幹燥產品（pǐn），結果都是（shì）可重複的（de）。回轉（zhuǎn）窯幹燥結束後，將裝載盤（pán）從幹燥爐中移出。幹燥後的產品（pǐn）通過一個RPT端（duān）口傳送到密封容器中。密封容器可以從該係統中脫離，引入到另一係統的RPT端口（kǒu）處。使用後，裝載盤留在架子上。為了減少重（chóng）量，分離器內的（de）架子是用塑料做的，並且通過Boyer門（mén）很容（róng）易就可以（yǐ）置（zhì）入（rù）和移出。

係（xì）統的清潔

兩個手動噴霧（wù）槍口（kǒu）安裝在（zài）係統的左右兩（liǎng）側，用以清（qīng）潔。槍（qiāng）口懸掛在位於隔離裝（zhuāng）置頂層底部的掛鉤上，因此（cǐ）它們與平（píng）時的係統運作沒（méi）有任何關係。兩條排水管位於隔離裝置（zhì）底麵，方便清洗後液體排出。爐內部的（de）所有（yǒu）表麵都可以從操作人員（yuán）的方向看見。焊接的架子以一個微（wēi）小的傾斜角度安（ān）裝在（zài）前部，方便（biàn）清潔（jié）後液體流動。係統有兩（liǎng）個推挽式過濾器（qì），所以不用打開裝置，就有帶式幹燥機儀器可以取代過濾筒進行工作。受汙染的過濾筒可以（yǐ）由上述的RTP端口取出。

為（wéi）保障安全，隔離（lí）裝置有超壓極（jí）限（xiàn）值。出口的超壓值與（yǔ）排氣裝置的排氣能（néng）力有關。而內（nèi）部壓力保持-50pa～-120pa之（zhī）間。如果一個把手斷了，風（fēng）機（jī）可以均衡增（zēng）加氣體流量並阻止有毒物質的逸散。該（gāi）器械可以用（yòng）316L型不鏽鋼或鎳基合金製造。表麵粗糙度（dù）<0.4μm，滿足製（zhì）藥標準要求。總體來說（shuō），對於一定範圍內的有（yǒu）毒物質的無汙染生產，這個係統是優越（yuè）的選擇。